政策动态·2026-04-22·5 分钟阅读

越南 DAV 互认清单首批扩容 12 家中国厂商,3 类装备零关税

越南药品管理局(DAV)2026 年 4 月公布互认清单第二批扩容,12 家中国装备厂商入选。本轮重点纳入 3 类设备(灌装、压片、净化),享受 RCEP 框架下零关税待遇。

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越南药品管理局(DAV)在中越政策对接框架下,持续扩容「互认厂商清单」。2026 年 4 月公布的第二批共纳入 12 家中国装备厂商,合计设备品类覆盖灌装、压片、净化、检测 4 大类。

本批入选关键看点

  • 首次将「净化设备」列入互认通道 — 此前仅 EU 厂商享受。
  • RCEP 框架下,本批 3 类设备(灌装/压片/净化)出口越南零关税,有效期 5 年。
  • 审评周期 30 个工作日(较普通通道压缩 70%)。
  • 厂商需提供过去 24 个月内的内部审计记录与质量投诉数据。

中国厂商应该怎么做?

尚未进入互认清单的厂商:建议优先准备 ISO 13485 + GMP 双认证;过去 24 个月质量记录需可追溯。已进入清单的厂商:抓住 5 年零关税窗口扩大越南销售网络,重点对接 Pymepharco、Imexpharm、DHG Pharma 三家头部药企。

互认审评关键时间窗

DAV 互认清单每年 4 月与 10 月各更新一次。2026 年 10 月窗口的申请截止日为 8 月 15 日。本平台对接的越南胡志明市代理可提供完整申报支持。

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